Г004-00110-00/02931105 | ФСР 2011/12595

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931105 | ФСР 2011/12595
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12595
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931105
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002
1. Дуги с отверстиями, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=80 мм; R=90 мм; R=100 мм; R=110 мм; R=120 мм; R=140 мм; R=160 мм. 2. Дуги, не более 10шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: R=130 мм; R=165 мм. 3. Кольца, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм. 4. Полукольца, не более 20 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: D=100 мм; D=110 мм; D=120 мм; D=130 мм; D=140 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм; D=200 мм; D=220 мм; D=240 мм. 5. 5/8 кольца, не более 10 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: D=130 мм; D=150 мм; D=160 мм; D=180 мм. 6. Планки плоские, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=32мм c 2 отверстиями; L=49мм c 3 отверстиями; L=60мм c 4 отверстиями; L=71мм c 5 отверстиями; L=82мм c 6 отверстиями; L=93мм c 7 отверстиями; L=104мм c 8 отверстиями; L=115мм c 9 отверстиями; L=126мм c 10 отверстиями. Планки винтообразные, не более 25шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=46мм с 2 отверстиями; L=67мм с 3 отверстиями; L=88мм с 4 отверстиями. 7. Стержни резьбовые, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм; L=150мм; L=200мм; L=250мм; L=300мм. Стержни резьбовые с отверстием, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=60мм; L=80мм; L=100мм; L=120мм. 8. Стержни телескопические, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=190÷260мм; L=240÷350мм; L=290÷400мм; L=340÷490мм. 9. Стержни дистракционные с пазом, не более 20 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=40мм; L=50мм; L=60мм; L=80мм; L=100мм. 10. Кронштейны с резьбовым хвостовиком, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейны с резьбовым отверстием, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 1 гладким отверстием; c 2 гладкими отверстиями; c 3 гладкими отверстиями; c 4 гладкими отверстиями. Кронштейн двухосевой, не более 50 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АМD2. 11. Балки, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=159мм с 14 отверстиями; L=236мм с 21 отверстиями; L=335мм с 30 отверстиями. Балки с резьбовым хвостовиком, не более 15 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=131мм с 5 отверстиями; L=171мм с 7 отверстиями; L=211мм с 9 отверстиями; L=251мм с 11 отверстиями. 12. Муфты резьбовые, не более 25 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: L=20мм; L=40мм; L=60мм. 13. Втулки, не более 25 шт., вариант исполнения, (при необходимости): АТТ. 14. Шайбы прокладочные, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: АЕР; АЕР-01К; АЕР-01С; AEPL.2; AEPL.4; AEPL.6; Шайбы прокладочные с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: АЕО. 15. Приставки радиусные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: с 2 отверстиями; с 3 отверстиями. 16. Фиксаторы угловые, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости) в типоразмерах: АВС6; АВС5; АВС4. 17. Болты-спицефиксаторы с пазом, не более 100 шт., вариант исполнения: ABC. Болты-спицефиксаторы с отверстием, не более 100 шт., вариант исполнения: ABCО. Болты, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, L= 10мм; М6, L= 16мм; М6, L= 30мм; М5, L= 10мм; М5, L=16мм; М5, L= 30мм; М4, L= 10мм; М4, L= 16мм; М4, L= 30мм. 18. Гайки, не более 200 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: АМ6-10; АМ5; АМ4. 19. Стержни метафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=150мм; М6, d=5,5мм, L=90мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=120мм; М6, d=6,5мм, L=150мм; М6, d=6,5мм, L=170мм. Стержни диафизарные, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=4,0мм, L=90мм; М6, d=4,0мм, L=120мм; М6, d=4,0мм, L=150мм; М6, d=5,0мм, L=90мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=150мм; М6, d=6,0мм, L=170мм. Стержни Шанца, не более 50 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: М6, d=6,0мм, L=100мм; М6, d=6,0мм, L=120мм; М6, d=6,0мм, L=140мм; М6, d=6,0мм, L=160мм; М6, d=6,0 мм L=180мм; М6, d=6,0мм, L=200мм; М6, d=5,5мм, L=100мм; М6, d=5,5мм, L=120мм; М6, d=5,5мм, L=140мм; М6, d=5,5мм, L=160мм; М6, d=5,5мм, L=180мм; М6, d=5,5мм, L=200мм; М6, d=5,0мм, L=100мм; М6, d=5,0мм, L=120мм; М6, d=5,0мм, L=140мм; М6, d=5,0мм, L=160мм; М6, d=5,0мм, L=180; М6, d=5,0мм, L=200мм; М6, d=4,5мм, L=90мм; М6, d=4,5мм, L=100мм; М6, d=4,5мм, L=120мм; М6, d=4,5мм, L=140мм; М6, d=4,5мм, L=160мм; М6, d=4,5мм, L=200мм; М6, L=80мм; М6, L=100мм; М6, L=120мм; М6, L=140мм; М6, L=160мм; М6, L=180мм; М6, L=200мм; М6, L=250мм; М5, L=100мм; М5, L=120мм; М5, L=140мм; М5, L=160мм; М5, L=180мм; М5, L=200мм; М4, L=90мм; М4, L=100мм. 20. Спицы гладкие, не более 100 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRP12.100÷CRP12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRP15.100÷CRP15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRP18.150÷CRP18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRP20.150÷CRP20.400); 1,2х100мм÷1,2х300мм, (CRК12.100÷CRК12.300); 1,5х100мм÷1,5х400мм, (CRК15.100÷CRК15.400); 1,8х150мм÷1,8х400мм, (CRК18.150÷CRК18.400); 2,0х150мм÷2,0х400мм, (CRК20.150÷CRК20.400). Спицы с упором, не более 100 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: (диаметр х длина; длина с шагом 1мм): 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCP15.200÷CCP15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCP18.250÷CCP18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСP20.250÷CСP20.400); 1,5х200мм÷1,5х400мм, (CCК15.200÷CCК15.400); 1,8х250мм÷1,8х400мм, (CCК18.250÷CCК18.400); 2,0х250мм÷2,0х400мм, (CСК20.250÷CСК20.400). 21. Спиценатягиватели, не более 2 шт., вариант исполнения, (при необходимости): ACH01. 22. Ключи, не более 6 шт., варианты исполнения, в типоразмерах: торцовой AST 10; рожковый ASR; универсальный ASU. 23. Ручки для введения стержня, не более 6 шт., варианты исполнения, (при необходимости), в типоразмерах: ASTр; ASTр.5; ASTр.4. 24. Кусачки, 1 шт., вариант исполнения, (при необходимости): К 312. 25. Инструкция по применению ТП ВС 940220.010 (к каждому изделию) 1 экз. 26. Паспорт МТ 029.001 ПС (в комплект) 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, ком. 5
ОКП
943720
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266550
Адрес
ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, 1 этаж, помещ. № 85-101; 2 этаж, помещ. №64-79
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12595
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 03.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
943720/32.50.22.127
Вид
266550
Наименование
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-«МТ-Казань» по ТУ 9437-029-40686779-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12595
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2016
Период действия
с 19.04.2016 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
266550
Файлы
Наименование
Комплект деталей к компрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения перелома костей КДАК-01-"МТ-Казань" (из деталей 24 наименований)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/12050602/4975-03
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2003 по 20.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект деталей к комрессионно-дистракционным аппаратам Г.А.Илизарова для лечения переломов костей КДАК-01-"МТ-Казань" по ТУ 9437-029-40686779-2002 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12595
Дата регистрации МИ
13.03.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.12.2011 по 19.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943720
Вид
266550
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы