ФСР 2011/12594
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2016 по 12.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12594
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011
следующих типоразмеров: - стерильные (вид 279220): 2мх5см, 2мх7см, 2мх10см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх10см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх10см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх10см, 7мх10см, 7мх14см, 10мх14см, 10мх16см; - нестерильные (вид 279290): 2мх3см, 2мх5см, 2мх7см, 2мх8,5см, 2мх10см, 3мх3см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх8,5см, 3мх10см, 4мх3см, 4мх4см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх8,5см, 4мх10см, 5мх3см, 5мх4см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх8,5см, 5мх10см, 7мх5см, 7мх7см, 7мх8,5см, 7мх10см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх5см, 10мх7см, 10мх8,5см, 10мх10см, 10мх14см, 10мх16см.
следующих типоразмеров: - стерильные (вид 279220): 2мх5см, 2мх7см, 2мх10см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх10см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх10см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх10см, 7мх10см, 7мх14см, 10мх14см, 10мх16см; - нестерильные (вид 279290): 2мх3см, 2мх5см, 2мх7см, 2мх8,5см, 2мх10см, 3мх3см, 3мх5см, 3мх7см, 3мх8,5см, 3мх10см, 4мх3см, 4мх4см, 4мх5см, 4мх7см, 4мх8,5см, 4мх10см, 5мх3см, 5мх4см, 5мх5см, 5мх7см, 5мх8,5см, 5мх10см, 7мх5см, 7мх7см, 7мх8,5см, 7мх10см, 7мх12см, 7мх14см, 10мх5см, 10мх7см, 10мх8,5см, 10мх10см, 10мх14см, 10мх16см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БалЭнергоМаш"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
413840, Россия, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279290
279220
Адрес
413840, Саратовская область, г. Балаково, Саратовское шоссе, д. 2
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12594
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.130
Вид
279290; 279220
Наименование
Бинт медицинский из нетканого материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12594
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия
с 12.08.2020 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.130
Вид
279290; 279220
Наименование
Бинт медицинский из нетканного материала с неосыпающимися краями стерильный и нестерильный по ТУ 9393-001-55365591-2011 следующих типоразмеров (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12594
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2011 по 15.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
279290; 279220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2016
Описание
В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы