ФСР 2011/12587
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2014 по 05.03.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для травления эмали и дентина "Целит" "Продент 36" по ТУ 9391-017-10614163-2011
- гель в упаковках по 5±0,5 мл (7,5±0,5 г); - шприц инъекционный однократного применения объёмом 5 мл, производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 1 шт.; - игла (насадка на шприц), производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 5 шт.; - колпачок для шприца, производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 1 шт.; - пакет 6 см х 8 см - 1шт.
- гель в упаковках по 5±0,5 мл (7,5±0,5 г); - шприц инъекционный однократного применения объёмом 5 мл, производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 1 шт.; - игла (насадка на шприц), производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 5 шт.; - колпачок для шприца, производства "Шандонг Дзибо Шанчуань Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай - 1 шт.; - пакет 6 см х 8 см - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Целит"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394002, Российская Федерация, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394002, Россия, г. Воронеж, ул. Димитрова, 124 и
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
Адрес
394002, г. Воронеж, ул. Димитрова, д. 124 и
Документы
-
Наименование
Гель для травления эмали и дентина "Целит" "Продент 36" по ТУ 9391-017-10614163-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12587
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.10.2018
Период действия
с 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830
Наименование
Гель для травления эмали и дентина "Целит" "Продент 36" по ТУ 9391-017-10614163-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12587
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2018
Период действия
с 05.03.2018 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119830
Наименование
Гель для травления эмали и дентина "Целит" по ТУ 9391-017-10614163-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12587
Дата регистрации МИ
20.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2011 по 12.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы