Г004-00110-00/02925753 | ФСР 2011/12552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925753 | ФСР 2011/12552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 21.20.23.110-030-48813770-2011
варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III; 1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент - 1 флакон (100 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент - 1 канистра (10000 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл). 21) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент - 7 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III; 2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент - 1 флакон (100 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). Идентификационная метка - 1 шт. 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). Идентификационная метка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Вариант 1: 1.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III; 1.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент - 1 флакон (100 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент - 3 флакона (по 68 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент - 9 флаконов (по 68 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент - 3 флакона (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент - 9 флаконов (по 64 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент - 3 флакона (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент - 9 флаконов (по 65 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент - 6 флаконов (по 90 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент - 4 флакона (по 66 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент - 6 флаконов (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент - 2 флакона (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент - 6 флаконов (по 62 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент - 3 флакона (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент - 10 флаконов (по 50 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент - 4 флакона (по 40 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент - 4 флакона (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент - 4 флакона (по 39 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент - 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент - 1 канистра (10000 мл). Калибратор - 1 флакон (500 мл). 21) Реагент - 5 флаконов (по 18 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 22) Реагент - 7 флаконов (по 20 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2. Вариант 2: 2.1. Реагент: буферный раствор, pH 7,5, содержащий арсеназо III; 2.2. Калибратор: калибровочный раствор хлористого кальция, 2,5 ммоль/л; 2.3. Идентификационная метка, в следующих комплектациях: 1) Реагент - 1 флакон (100 мл). Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). Идентификационная метка - 1 шт. 2) Реагент - 6 флаконов (по 100 мл). Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). Идентификационная метка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
202590
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ДДС) по ТУ 9398-030-48813770-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12552
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2015
Период действия
с 22.04.2015 по 05.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
202590
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ФС).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б2006/4439-06
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 20.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения кальция методом с арсеназо III в сыворотке крови и моче (КАЛЬЦИЙ АС ФС) по ТУ 9398-030-48813770-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12552
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.12.2011 по 22.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы