ФСР 2011/12528
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 25.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12528
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.07.2022
Наименование медицинского изделия
Банки и флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными по ТУ 9464-007-95202676-2011
Следующих исполнений: 1. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств: - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263. 2. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 28/16/75-Л, 1217; - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216; - флакон ПЭТФ 28/16/125-Л, 1266; - флакон плоский ПЭТФ 28/24/250-Л, 1215. 3. Укупорочные средства для банок: - крышка КПВ ПЭ 37-Л, 9158; - крышка ПЭ 37-Л, 9160; - крышка НП ПП 37-Л, 9084; - крышка гладкая КПВ ПП 37-Л, 9200. 4. Укупорочные средства для флаконов: - колпачок КПВ ПЭ 18-Л, 9138; - колпачок-пипетка ПЭ 18-Л, 9166; - колпачок КПВ ПЭ 28-Л, 9500.
Следующих исполнений: 1. Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств: - банка ПЭТФ 37/14/40-Л, 2230; - банка ПЭТФ 37/14/55-Л, 2237; - банка ПЭТФ 37/14/75-Л, 2129; - банка ПЭТФ 37/20/90-Л, 2231; - банка ПЭТФ 37/20/105-Л, 2229; - банка ПЭТФ 37/20/110-Л, 2234; - банка ПЭТФ 37/20/115-Л, 2222; - банка ПЭТФ 37/20/125-Л, 2189; - банка ПЭТФ 37/20/150-Л, 2186; - банка ПЭТФ 37/20/200-Л, 2263. 2. Флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств: - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1253; - флакон ПЭТФ 18/5/10-Л, 1261; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1207; - флакон ПЭТФ 18/5/15-Л, 1252; - флакон ПЭТФ 18/5/20-Л, 1197; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1232; - флакон ПЭТФ 18/5/25-Л, 1260; - флакон ПЭТФ 18/5/30-Л, 1125-01; - флакон ПЭТФ 18/9/26-Л, 1257; - флакон ПЭТФ 18/9/30-Л, 1125; - флакон ПЭТФ 18/9/50-Л, 1145; - флакон ПЭТФ 18/9/55-Л, 1262; - флакон ПЭТФ 28/16/75-Л, 1217; - флакон ПЭТФ 28/16/100-Л, 1169; - флакон плоский ПЭТФ 28/16/100-Л, 1216; - флакон ПЭТФ 28/16/125-Л, 1266; - флакон плоский ПЭТФ 28/24/250-Л, 1215. 3. Укупорочные средства для банок: - крышка КПВ ПЭ 37-Л, 9158; - крышка ПЭ 37-Л, 9160; - крышка НП ПП 37-Л, 9084; - крышка гладкая КПВ ПП 37-Л, 9200. 4. Укупорочные средства для флаконов: - колпачок КПВ ПЭ 18-Л, 9138; - колпачок-пипетка ПЭ 18-Л, 9166; - колпачок КПВ ПЭ 28-Л, 9500.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гай-Комплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105037, Россия, Москва, Заводской пр-д, д. 15, пом. 1, комн. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105037, Россия, Москва, Заводской пр-д, д. 15, пом. 1, комн. 3А
ОКП
946460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139720
139750
Адрес
ООО "Гай-Комплект", Россия, 107370, Москва, Открытое ш., д. 12
Документы
Наименование
Банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышками систем: "нажать и повернуть", с контролем первого вскрытия, винтовой.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012004/4160-06
Дата регистрации МИ
01.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2006 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
946461
Вид
-
Файлы
Наименование
Флакон из полиэтилентерефталата для жидких лекарственных форм с колпачком системы контроля первого вскрытия.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012004/4159-06
Дата регистрации МИ
01.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2006 по 01.11.2006
Код ОКП/ОКПД2
946461
Вид
-
Файлы
Наименование
Банки и флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств со средствами укупорочными по ТУ 9464-007-95202676-2011 следующих исполнений (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12528
Дата регистрации МИ
01.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2011
Период действия
с 12.12.2011 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
946460
Вид
139720; 139750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2011
Описание
-
Файлы