Г004-00110-00/02630347 | ФСР 2011/12523
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630347 | ФСР 2011/12523
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 15.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12523
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630347
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический "Узормед®-Б-2К"
по ТУ 9444-004-20734945-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- блок управления аппарата лазерного терапевтического "Узормед®-Б-2К"; - импульсный блок излучения БИ1; - импульсный блок излучения БИ2; - блок излучения матричный БИМ; - блок излучения матричный внутриполостной БИМВ; - блок излучения красного диапазона БИК; - блок излучения красного диапазона для внутривенного облучения крови БИК-ВЛОК; - блок биоуправления БИО; - магнитная насадка МН-30; - магнитная насадка МН-60; - магнитная насадка МН-110; - комплект насадок световодных для гинекологии ЛОНО; - комплект насадок световодных для стоматологии КН-Ст; - комплект насадок световодных универсальный КНС-УП; - комплект насадок световодных для урологии КНС-УрП; Принадлежности: - штатив; - очки ЗН22-72-СЗС-22.
по ТУ 9444-004-20734945-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- блок управления аппарата лазерного терапевтического "Узормед®-Б-2К"; - импульсный блок излучения БИ1; - импульсный блок излучения БИ2; - блок излучения матричный БИМ; - блок излучения матричный внутриполостной БИМВ; - блок излучения красного диапазона БИК; - блок излучения красного диапазона для внутривенного облучения крови БИК-ВЛОК; - блок биоуправления БИО; - магнитная насадка МН-30; - магнитная насадка МН-60; - магнитная насадка МН-110; - комплект насадок световодных для гинекологии ЛОНО; - комплект насадок световодных для стоматологии КН-Ст; - комплект насадок световодных универсальный КНС-УП; - комплект насадок световодных для урологии КНС-УрП; Принадлежности: - штатив; - очки ЗН22-72-СЗС-22.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИНОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248000, Россия, г. Калуга, а/я-1038
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д.33
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317670
Адрес
248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д.33
Наименование
Аппарат лазерный терапевтический "Узормед®-Б-2К" по ТУ 9444-004-20734945-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12523
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630347
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2021
Период действия
с 15.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
317670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы