Г004-00110-00/02930021 | ФСР 2011/12519
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930021 | ФСР 2011/12519
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12519
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
124460, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СИЛИНО, Г ЗЕЛЕНОГРАД, УЛ КОНСТРУКТОРА ЛУКИНА, Д. 28А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Измеритель предназначен для определения концентрации
глюкозы в капиллярной крови человека.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
344110
Адрес
ООО "КОМПАНИЯ "ЭЛТА", 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2022
Период действия
с 25.11.2022 по 03.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
345190
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930021
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2019
Период действия
с 28.11.2019 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2019
Период действия
с 14.05.2019 по 28.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2018
Период действия
с 26.03.2018 по 14.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации
глюкозы в крови портативный
ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в
комплекте с полоской
электрохимической однократного
применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-
002-78939528-2006
глюкозы в крови портативный
ПКГ-02.4 «Сателлит плюс» в
комплекте с полоской
электрохимической однократного
применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-
002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2014
Период действия
с 31.10.2014 по 26.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300680
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/5582-06
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 08.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
Наименование
Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в крови портативный ПКГ-02.4 "Сателлит плюс" в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГЭ-02.4 по ТУ 9443-002-78939528-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12519
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 08.12.2011 по 31.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
300680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы