ФСР 2011/12511
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.12.2011 по 23.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ДС-ДИФ-НЕФЕРМ" тест-система для биохимической идентификации и дифференциации грамотрицательных неферментирующих бактерий по ТУ 9398-086-05941003-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- планшет с дифференцирующими субстратами, герметично запаянный в пакет - 6 шт.; - 0,85% раствор натрия хлорида рН от 6,9 до 7,4, стерильный - 3 флакона по 40,0 мл; - масло вазелиновое стерильное - 1 флакон 9,0 мл; - реактив для теста «индол» - 1 флакон 4,5 мл; - реактив для тестов «нитраты» и «нитриты» - 1 флакон 3,0 мл; - крышка-капельница стерильная для масла вазелинового - 1 шт.; - флаконы-капельницы для дополнительных реагентов - 2 шт.; - крышка для планшета стерильная - 1 шт.; - пакет полиэтиленовый - 6 шт.
- планшет с дифференцирующими субстратами, герметично запаянный в пакет - 6 шт.; - 0,85% раствор натрия хлорида рН от 6,9 до 7,4, стерильный - 3 флакона по 40,0 мл; - масло вазелиновое стерильное - 1 флакон 9,0 мл; - реактив для теста «индол» - 1 флакон 4,5 мл; - реактив для тестов «нитраты» и «нитриты» - 1 флакон 3,0 мл; - крышка-капельница стерильная для масла вазелинового - 1 шт.; - флаконы-капельницы для дополнительных реагентов - 2 шт.; - крышка для планшета стерильная - 1 шт.; - пакет полиэтиленовый - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПО "Диагностические системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198210
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Документы
Наименование
Набор реагентов "ДС-ДИФ-НЕФЕРМ" тест-система для биохимической идентификации и дифференциации грамотрицательных неферментирующих бактерий по ТУ 9398-086-05941003-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12511
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927582
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2021
Период действия
с 23.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
198210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы