Г004-00110-00/02935485 | ФСР 2011/12486
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935485 | ФСР 2011/12486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12486
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935485
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02
- калий железосинеродистый, 0,4 г и натрий двууглекислый 2 г - 1 флакон (2,4 г); - ацетонциангидрин - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочный раствор гемиглобинцианида, с концентрацией в пересчете на концентрацию гемоглобина в диапазоне 140-160 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобинцианида указано на этикетке флакона) - 1 флакон (5,0 мл).
- калий железосинеродистый, 0,4 г и натрий двууглекислый 2 г - 1 флакон (2,4 г); - ацетонциангидрин - 1 флакон (1,0 мл); - калибровочный раствор гемиглобинцианида, с концентрацией в пересчете на концентрацию гемоглобина в диапазоне 140-160 г/л (точное аттестованное значение концентрации гемиглобинцианида указано на этикетке флакона) - 1 флакон (5,0 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
РОО "СПБОЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, оф. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Васильевский, Малый пр-кт В.О., д. 58, лит. А, помещ. 39-Н, часть ком. 1, офис 9
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205490
Адрес
РОО "СПБОЕ", 194156, г. Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, литера Т, помещ. 37Н
Наименование
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (Клини-Тест-Гем).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а5213/4610-06
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 08.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Наименование
Набор реагентов для определения содержания гемоглобина в крови (КлиниТест-Гем) по ТУ 9398-249-27511906-02 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12486
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 08.12.2011 по 20.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
205490
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы