Г004-00110-00/02630507 | ФСР 2011/12484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630507 | ФСР 2011/12484
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630507
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиокомплекс суточного мониторирования ЭКГ компьютерный ЭКЗК-01-ДНКиК ("Холтер-ДНК") по ТУ 9441-002-21390577-01 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
1. Кардиорегистратор ЭКР-01 - 1 шт. 2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт. 3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт. 4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт. 5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт. 6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт. 7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт. 8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´HAMAʼ ) - 1 шт. 9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт. 10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт.
1. Кардиорегистратор ЭКР-01 - 1 шт. 2. Комплект кабелей пациента трехканальный - 1 шт. 3. Элемент питания аккумулятор типа ААА - 2 шт. 4. Съемная флеш-карта типа miniSD - 1 шт. 5. Чехол с поясным ремнем - 1 шт. 6. Программное обеспечение (инсталяционный CD-диск) - 1 шт. 7. Электроды ЭКГ одноразовые типа "FIBA", производства "ФИАБ СпА", Италия - 50 шт. 8. Зарядное устройство типа CHARGER COMBI NC4 (´HAMAʼ ) - 1 шт. 9. Устройство чтения флеш-карты - 1 шт. 10. Кабель связи кардиорегистратора с ПК - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ДНК и К"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
170021, Россия, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
ОКП
944103
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274570
Адрес
170021, г. Тверь, ул.Хрустальная, д. 2, корп. 4
Документы
-