Г004-00110-00/02928029 | ФСР 2011/12422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928029 | ФСР 2011/12422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928029
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов "Leadmelt" по ТУ 32.50.50-005-65614693-2020
модели: I. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1, в составе: 1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1 - 1 шт. 2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт. 3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт. 4. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт. 5. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт. 6. Кассета для контейнера объемом до 500 мл - 4 шт. 7. Кассета для контейнера объемом до 1000 мл - 1 шт. 8. Кассета для флаконов объемом до 1000 мл - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. II. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2, в составе: 1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2 - 1 шт. 2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт. 3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт. 4. Корзина - 1 шт. 5. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт. 6. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт. 7. Пластина для контейнера поперечная - 4 шт. 8. Пластина для контейнера продольная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.
модели: I. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1, в составе: 1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 1 - 1 шт. 2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт. 3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт. 4. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт. 5. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт. 6. Кассета для контейнера объемом до 500 мл - 4 шт. 7. Кассета для контейнера объемом до 1000 мл - 1 шт. 8. Кассета для флаконов объемом до 1000 мл - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт. II. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2, в составе: 1. Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде крови, компонентов крови, препаратов крови и инфузионных растворов «Leadmelt» 2 - 1 шт. 2. Шнур электропитания сетевой - 1 шт. 3. Трубка для слива теплоносителя - 1 шт. 4. Корзина - 1 шт. 5. Технологический пакет для контейнера объемом до 500 мл - 100 шт. 6. Технологический пакет для контейнера объемом до 1000 мл - 25 шт. 7. Пластина для контейнера поперечная - 4 шт. 8. Пластина для контейнера продольная - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23, офис 204
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215800
Адрес
ООО "ЛИДКОР", 620033, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Краснодарская, д. 15
Наименование
Аппарат для быстрого размораживания, подогрева и хранения в теплом виде плазмы, крови и инфузионных растворов «Лидмелт» (Leadmelt) с принадлежностями по ТУ 9452-005-65614693-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12422
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.05.2016
Период действия
с 11.05.2016 по 08.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
215800
Наименование
Электроразмораживатель плазмы крови «ЛИДМЕЛТ» (LEADMELT) по ТУ 9452-005-65614693-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12422
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2011 по 11.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
215800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.05.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы