Г004-00110-00/02912153 | ФСР 2011/12389
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912153 | ФСР 2011/12389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12389
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912153
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010
- модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth; - персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М; - компакт-диск с программным обеспечением; - кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай; - электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург; - кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»; - ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
- модуль «МВП-01» с питанием от ПК и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через интерфейс USB; - модуль с питанием от внутреннего источника энергии и электронной связью с ПК через канал Bluetooth; - персональный компьютер на базе процессора Intel Pentium, объем оперативной памяти не менее 1 Гб, объем памяти видеоплаты не менее 256 М; - компакт-диск с программным обеспечением; - кабель USB для подключения модуля «МВП -01» к ПК, USB 2.0 A-plug MINI 5PM cable производства фирмы Gembird, Китай; - электроды для регистрации биопотенциалов сердца производства фирмы "Тайко Хелскеа Ю-кей Мануфакчуринг, Лтд., Великобритания; производства ЗАО «Инструмент», Санкт-Петербург; - кабель для подключения электродов к модулю «МВП -01»; - ключ электронный ? Rockey 4ND (USB) производства фирмы FEITIAN Technologies Co., LTD, Китай.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биоквант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630108, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, 1-й переулок Пархоменко, д. 14
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232510
Адрес
633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/48
Документы
Наименование
Комплекс аппаратно-программный для сбора и обработки информации о психофизиологическом состоянии человека АПК "ВедаПульс" по ТУ 9442-001-95477555-2010 в составе (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12389
Дата регистрации МИ
28.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.11.2011 по 29.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
232510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2014
Описание
-
Файлы