ФСР 2011/12383
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12383
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка «Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)» по ТУ 9386-038-01894956-2011
в составе: 23 типа бактериофагов, разделенных на 4 литические группы: I литическая группа - №№ 29, 52, 52А, 79, 80; II литическая группа - №№ 3А, 3С, 55, 71; III литическая группа - №№ 6, 42Е, 47, 53, 54, 75, 77, 83А, 84, 85; V литическая группа - №№ 94, 96; вне группы - №№ 81, 95; стабилизатор - 5% пептон; инструкция по применению; ампульный нож
в составе: 23 типа бактериофагов, разделенных на 4 литические группы: I литическая группа - №№ 29, 52, 52А, 79, 80; II литическая группа - №№ 3А, 3С, 55, 71; III литическая группа - №№ 6, 42Е, 47, 53, 54, 75, 77, 83А, 84, 85; V литическая группа - №№ 94, 96; вне группы - №№ 81, 95; стабилизатор - 5% пептон; инструкция по применению; ампульный нож
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
ОКП
938633
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197770
Адрес
123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Документы
Наименование
Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка ("Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)") по ТУ 9386-038-01894956-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12383
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 02.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
938633
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для внутривидовой дифференциации и эпидемиологического маркирования штаммов золотистого стафилококка ("Бактериофаги стафилококковые типовые диагностические, сухие - Англия (международный набор)") по ТУ 9386-038-01894956-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12383
Дата регистрации МИ
12.12.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938633
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы