ФСР 2011/12379
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 06.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12379
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011
в составе: - реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); - реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); - реагент 3 (натрий нитрит); - реагент 4 (физиологический раствор); - калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
в составе: - реагент 1 (реагент для определения общего билирубина); - реагент 2 (реагент для определения прямого билирубина); - реагент 3 (натрий нитрит); - реагент 4 (физиологический раствор); - калибратор (лиофилизан - концентрация билирубина после растворения в 2,0 мл деионизованной воды - 85,5 мкмоль/л).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204700
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, корп. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12379
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931890
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2022
Период действия
с 06.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
204700
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2006/5250-06
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 25.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации общего и прямого билирубина в сыворотке и плазме крови (БИЛИРУБИН-3-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-036-44276594-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12379
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 25.11.2011 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы