Г004-00110-00/04137353 | ФСР 2011/12365
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137353 | ФСР 2011/12365
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12365
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137353
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-3" по ТУ 9444-003-07565461-2006
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "УКБП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432001, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г УЛЬЯНОВСК, УЛ КРЫМОВА, Д. 10А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432001, УЛЬЯНОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г УЛЬЯНОВСК, УЛ КРЫМОВА, Д. 10А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ультразвуковой ингалятор «Вулкан-3» – устройство, предназначенное для получения аэрозоля лекарственных препаратов, минеральных вод с целью профилактики и лечения дыхательных путей и легких в стационарных медицинских учреждениях, поликлиниках, медпунктах.
Данный ингалятор имеет в своём составе процедурный таймер для автоматического управления продолжительностью ингаляции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127540
Адрес
АО "УКБП", Российская Федерация, 432001, Ульяновская область, г. Ульяновск, Ленинский район, ул. Крымова, д. 10А
Наименование
Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-3" по ТУ 9444-003-07565461-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12365
Дата регистрации МИ
30.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137353
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2020
Период действия
с 25.05.2020 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.129
Вид
127540
Наименование
Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-3" по ТУ 9444-003-07565461-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12365
Дата регистрации МИ
30.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016 по 25.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
127540
Наименование
Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-3".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4432-06
Дата регистрации МИ
30.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.11.2006 по 25.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Ингалятор ультразвуковой "Вулкан-3" по ТУ 9444-003-07565461-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12365
Дата регистрации МИ
30.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.11.2011 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы