ФСР 2011/12363
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12363
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2011 по 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12363
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006 в составе (см. приложение на 1 листе):
- реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
- реагент 1 (восстанавливающий буфер), pH 4,5; - реагент 2 (хромоген); - калибратор (калибровочный раствор с концентрацией железа (III) 17,9 мкмоль/л).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ольвекс Диагностикум"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12363
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2022
Период действия
с 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
104980
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-035-44276594-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12363
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
104980
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке и плазме крови (ЖЕЛЕЗО-4-ОЛЬВЕКС).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012а2006/5249-06
Дата регистрации МИ
20.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.12.2006 по 25.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы