Г004-00110-00/04203085 | ФСР 2011/12325
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04203085 | ФСР 2011/12325
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04203085
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологический "АМО-АТОС" по ТУ 9444-006-26857421-2002 с принадлежностями
- блок коммутации и питания - 1шт.;
- излучатель БМП - 1 шт.;
- приставка к аппарату "АМО-АТОС" для лечения амблиопии "Амблио-1" - 1шт.;
- индикатор светодиодный АЛ307 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП1-1 1,0А - 3 шт.
- блок коммутации и питания - 1шт.;
- излучатель БМП - 1 шт.;
- приставка к аппарату "АМО-АТОС" для лечения амблиопии "Амблио-1" - 1шт.;
- индикатор светодиодный АЛ307 - 2 шт.;
- вставка плавкая ВП1-1 1,0А - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для
воздействия переменным и пульсирующим магнитными полями, световыми импульсами
зеленого, красного и синего цветов, движущимися вокруг оптической оси глаза с
автоматическим изменением направления движения
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326010
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. Панфилова, д. 1
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологический "АМО-АТОС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/10071001/3132-02
Дата регистрации МИ
12.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.03.2002 по 18.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
326010
Файлы
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический бегущим реверсивным магнитным полем офтальмологический "АМО-АТОС" по ТУ 9444-006-26857421-2002 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12325
Дата регистрации МИ
12.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 28.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
326010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы