ФСР 2011/12303
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12303
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12303
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для типирования антигенов эритроцитов ("CLONiMED") по ТУ 9398-001-11255708-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Анти-А моноклональный, клон DMD-AM. 2. Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM. 3. Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1. 4. Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58. 5. Анти-с моноклональный IgM, клон SUP. 6. Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1. 7. Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1. 8. Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM. 9. Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM. 10. Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B6 11. Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7. 12. Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25.
1. Анти-А моноклональный, клон DMD-AM. 2. Анти-В моноклональный IgM, клон DMD-BM. 3. Анти-D моноклональный IgM, клон HM-DMA1. 4. Анти-С моноклональный IgM, клон HG-58. 5. Анти-с моноклональный IgM, клон SUP. 6. Анти-Е моноклональный IgM, клон HM-EM1. 7. Анти-е моноклональный IgM, клон HM-eM1. 8. Анти-CW моноклональный IgM, клон HM-CWM. 9. Анти-K (KEL1) моноклональный IgM, клон SUPRIM. 10. Анти-k (KEL2) моноклональный IgG, клон HM-K2B6 11. Анти-M моноклональный мышиный, клон FIR-7. 12. Анти-N моноклональный мышиный, клон LKB-25.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гемостандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр., д.4А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199800
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Гемостандарт", 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4А
Документы
-