ФСР 2011/12296
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2016 по 06.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12296
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011
в составе - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); - комплект стрипов - 1 пакет; - конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
в составе - калибровочные пробы на основе сыворотки крови человека - 6 фл. (лиофилизованные препараты или жидкости по 0,5 мл); - комплект стрипов - 1 пакет; - конъюгат кортизол-пероксидаза - 1 фл. (18 мл); - концентрированный водно-солевой раствор для промывки лунок - 1 фл. (14 мл); - раствор ТМБ - 1 фл. (14 мл); - стоп-реагент - 1 фл. (14 мл); - контрольная сыворотка на основе сыворотки крови человека - 1 фл. (лиофилизованный препарат или жидкость 0,5 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331010
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12296
Дата регистрации МИ
17.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925287
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2020
Период действия
с 06.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
331010
Наименование
Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения кортизола в сыворотке крови человека ("СтероидИФА-кортизол") по ТУ 9398-236-98539446-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12296
Дата регистрации МИ
17.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2011 по 30.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
331010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы