ФСР 2011/12283
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2013 по 25.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12283
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм
I. Аптечка для оказания первой помощи работникам в составе: - жгут кровоостанавливающий производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО» (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Сибирь-Фарм», (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 см №10 производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Медлайн Константа», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы», (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «Чанжоу Нанфанг Медикал Апплайнеез Фэктори», (КНР) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО МПФ «Мирал», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) или фирмы «Тайджоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.» (Китай) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», (США) или фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», (Малайзия) - 2 пары; -маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) - 2 шт.; -покрывало спасательное изотермическое не менее 160х210 см производства ООО «Шанс», (Россия) или фирмы «Лайна-Веерке ГмбХ», (Германия) - 1 шт. II. Место производства: Россия, 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
I. Аптечка для оказания первой помощи работникам в составе: - жгут кровоостанавливающий производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО НПФ «МИРАЛ», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО» (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Бинто», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или АОЗТ «Фабрика медицинских изделий и материалов «Ника», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ООО «Гарант-Новгород», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ООО « Навтекс», (Россия) или ООО « Полифарм», (Россия) - 1шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.; - бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «НПО Медин СПб», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная Компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПКФ Вера Мед», (Россия) или ООО «БИГ», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Фирма Ювента», (Россия) или ООО «АРИАН», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 2 шт.; - пакет перевязочный стерильный производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «Сибирь-Фарм», (Россия) - 1 шт.; - салфетки марлевые медицинские стерильные не менее 16х14 см №10 производства ООО «ИНГАКАМФ», (Россия) или ООО «ПКФ ВераМед», (Россия) или ООО «Навтекс», (Россия) или ООО «ЭВТЕКС», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) или ЗАО «Производственная компания Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «ПО «МЕДТЕКС», (Россия) или ООО «Торговый Дом «АППОЛО», (Россия) или ООО «Медлайн Константа», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) - 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 2 шт.; - лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или ЗАО «Новые Перевязочные Материалы», (Россия) - 10 шт.; - лейкопластырь рулонный не менее 1 см х 250 см производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», (КНР) или фирмы «Чанжоу Нанфанг Медикал Апплайнеез Фэктори», (КНР) или ОАО «Верофарм», (Россия) или фирмы «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) - 1шт.; - устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» производства ЗАО «Виталфарм», (Россия) или ООО МПФ «Мирал», (Россия) или ООО Предприятие «Фэст» (Россия) - 1 шт.; - ножницы для разрезания повязок по Листеру производства ОАО «МИЗ», (Россия) или фирмы «СУРДЖИВЭЛЛ», (Пакистан) - 1 шт.; - салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые не менее 12,5 х 11,0 см производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) или фирмы «Тайджоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.» (Китай) - 5 шт.; - перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства ООО «Ардейл-Импэкс», (Россия) или фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», (Германия) или фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», (США) или фирмы «Топ Глав Сдн Бхд», (Малайзия) - 2 пары; -маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства ООО «МАСКА», (Россия) или ООО «Лейко», (Россия) - 2 шт.; -покрывало спасательное изотермическое не менее 160х210 см производства ООО «Шанс», (Россия) или фирмы «Лайна-Веерке ГмбХ», (Германия) - 1 шт. II. Место производства: Россия, 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Виталфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279940
Адрес
Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2
Документы
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12283
Дата регистрации МИ
15.11.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924425
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2021
Период действия
с 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12283
Дата регистрации МИ
15.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 21.20.24-020-85535470-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12283
Дата регистрации МИ
15.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.07.2018
Период действия
с 25.07.2018 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Вид
279940
Файлы
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи работникам по ТУ 9398-020-85535470-2011 в футлярах трех исполнений: 280х190х80 мм; 210х190х100 мм; 320х265х100 мм в составе (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12283
Дата регистрации МИ
15.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.11.2011 по 18.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
279970
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы