ФСР 2011/12241

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12241
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12241
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения содержания антител IgG и IgM к хорионическому гонадотропину человека "Анти ХГЧ-ИФА" по ТУ 9398-005-38993771-2011 в составе (см.приложение на 1 листе)
- планшет полистироловый с иммобилизованным на поверхности лунок ХГЧ - 2 шт.; - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgG человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgG) - жидкий - 1 флакон (400 мкл); - концентрат конъюгата моноклональных антител против IgМ человека с пероксидазой хрена (КГ анти-IgM) - жидкий - 1 флакон (400 мкл); - положительный контроль IgG - жидкий - 1 туба (50 мкл); - положительный контроль IgМ - жидкий - 1 туба (50 мкл); - отрицательный контроль - жидкий -1 туба (50 мкл); - промывочный буфер (20х концентрат) - 1 флакон (50 мл); - фосфатный буферный раствор, (готов к использованию) - 1 флакон (50 мл); - субстратный буфер Н2О2 - 2 флакона (по 12 мл); - тетраметилбензидин - 2 флакона (по 3,0 мл); - стоп-реагент, (готов к использованию) - 2 флакона (по 12 мл); - пленка самоклеящаяся для покрытия планшета - 2 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Диатех-ЭМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Россия, , г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117418, Россия, г. Москва, ул. Цюрупы, д.3
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
205570
Адрес
117418, Москва, ул. Цюрупы, д.3
Документы