Г004-00110-00/02630258 | ФСР 2011/12239
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630258 | ФСР 2011/12239
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630258
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цистоуретроскоп операционный с волоконным световодом ЦуО-ВС-11 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-018-27482286-97 в следующих исполнениях (см.приложение на 3-х листах) :
Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 6. Ствол N18Ш - 1 шт.; 7. Ствол N19Ш - 1 шт.; 8. Ствол N21Ш - 1 шт.; 9. Ствол N23Ш - 1 шт.; 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.; 11. Ствол с наконечником - 1 шт.; 12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.; 13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.; 14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.; 15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.; 16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.; 17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.; 18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.; 19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.; 20. Механизм подъемника - 1 шт.; 21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.; 23. Переходник диагностический - 1 шт.; 24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 26. Насадка - 6 шт.; 27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; 30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.; 31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.; 32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.; 33. Ножницы жесткие - 1 шт.; 34. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.; 36. Ватодержатель - 1 шт.; 37. Щетка гибкая - 1 шт.; 38. Щетка жесткая - 1 шт.; 39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.; 40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.; 41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.; 42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт. Вариант 2: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 6. Ствол N18Ш - 1 шт.; 7. Ствол N19Ш - 1 шт.; 8. Ствол N21Ш - 1 шт.; 9. Ствол N23Ш - 1 шт.; 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.; 11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.; 12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.; 13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.; 14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.; 15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.; 16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.; 17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.; 18. Механизм подъемника - 1 шт.; 19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.; 21. Переходник диагностический - 1 шт.; 22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 24. Насадка - 6 шт.; 25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; 28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.; 29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.; 30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.; 31. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.; 33. Ватодержатель - 1 шт.; 34. Щетка гибкая - 1 шт.; 35. Щетка жесткая - 1 шт.; 36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.; 37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.; 38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.; 39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.; 40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.; 41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.; 42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.; 43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.; 44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.; 45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.; 46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.; 47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.; 48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.; 49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.; 50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.; 51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.; 52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.;
Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 2 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 6. Ствол N18Ш - 1 шт.; 7. Ствол N19Ш - 1 шт.; 8. Ствол N21Ш - 1 шт.; 9. Ствол N23Ш - 1 шт.; 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.; 11. Ствол с наконечником - 1 шт.; 12. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.; 13. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.; 14. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.; 15. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.; 16. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.; 17. Обтуратор к стволу с наконечником - 1 шт.; 18. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.; 19. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.; 20. Механизм подъемника - 1 шт.; 21. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 22. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.; 23. Переходник диагностический - 1 шт.; 24. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 25. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 26. Насадка - 6 шт.; 27. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 28. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 29. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; 30. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.; 31. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.; 32. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.; 33. Ножницы жесткие - 1 шт.; 34. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 35. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.; 36. Ватодержатель - 1 шт.; 37. Щетка гибкая - 1 шт.; 38. Щетка жесткая - 1 шт.; 39. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.; 40. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.; 41. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.; 42. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт. Вариант 2: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 2 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 3. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 4. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 90º - 1 шт.; 5. Трубка оптическая 0º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 6. Ствол N18Ш - 1 шт.; 7. Ствол N19Ш - 1 шт.; 8. Ствол N21Ш - 1 шт.; 9. Ствол N23Ш - 1 шт.; 10. Ствол уретроскопический N21Ш - 1 шт.; 11. Обтуратор к стволу N18Ш - 1 шт.; 12. Обтуратор к стволу N19Ш - 1 шт.; 13. Обтуратор к стволу N21Ш - 1 шт.; 14. Обтуратор к стволу N23Ш - 1 шт.; 15. Обтуратор к стволу уретроскопическому N21Ш - 1 шт.; 16. Обтуратор визуальный N21Ш - 1 шт.; 17. Обтуратор визуальный N19Ш - 1 шт.; 18. Механизм подъемника - 1 шт.; 19. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 20. Переходник операционный двухканальный - 1 шт.; 21. Переходник диагностический - 1 шт.; 22. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 23. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 24. Насадка - 6 шт.; 25. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 26. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 27. Щипцы биопсийные жесткие - 1 шт.; 28. Щипцы биопсийные гибкие N7Ш - 2 шт.; 29. Щипцы биопсийные гибкие N9Ш - 2 шт.; 30. Щипцы для извлечения инородных тел жесткие - 1 шт.; 31. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 32. Щипцы для извлечения инородных тел гибкие N7Ш - 2 шт.; 33. Ватодержатель - 1 шт.; 34. Щетка гибкая - 1 шт.; 35. Щетка жесткая - 1 шт.; 36. Адаптер для женской уретроскопии - 1 шт.; 37. Втулка (к световодам "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 3 шт.; 38. Втулка (к световодам "Wolf", Германия) - 3 шт.; 39. Электрод шариковый коагуляционный 3Шр - 1 шт.; 40. Электрод шариковый коагуляционный 4Шр - 1 шт.; 41. Электрод шариковый коагуляционный 5Шр - 1 шт.; 42. Электрод шариковый коагуляционный 6Шр - 1 шт.; 43. Электрод шариковый коагуляционный 7Шр - 1 шт.; 44. Электрод шариковый коагуляционный 8Шр - 1 шт.; 45. Электрод шариковый коагуляционный 10Шр - 1 шт.; 46. Электрод игольчатый 3Шр - 1 шт.; 47. Электрод игольчатый 5Шр - 1 шт.; 48. Электрод игольчатый 7Шр - 1 шт.; 49. Электрод петля 7Шр - 1 шт.; 50. Электрод петля 10Шр - 1 шт.; 51. Корзинка для удаления камней - 1 шт.; 52. Кабель для передачи света диаметром 3,5 мм - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144230
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы