Г004-00110-00/02630255 | ФСР 2011/12236
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630255 | ФСР 2011/12236
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12236
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630255
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб по ТУ 9442-001-27482286-97 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 3. Ствол N16Ш - 1 шт.; 4. Ствол N19Ш- 1 шт.; 5. Ствол N21Ш- 1 шт.; 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.; 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.; 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.; 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 10. Переходник диагностический - 1 шт.; 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 13. Насадка - 6 шт.; 14. Кран-насадка - 1 шт.; 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 17. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 18. Ватодержатель - 1 шт.; 19. Щетка гибкая - 1 шт.; 20. Щетка жесткая - 1 шт.; 21. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.; 22. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт. Вариан 2: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 3. Ствол N16Ш - 1 шт.; 4. Ствол N19Ш- 1 шт.; 5. Ствол N21Ш- 1 шт.; 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.; 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.; 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.; 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 10. Переходник диагностический - 1 шт.; 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 13. Насадка - 6 шт.; 14. Кран-насадка - 1 шт.; 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 17. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 18. Ватодержатель - 1 шт.; 19. Щетка гибкая - 1 шт.; 20. Щетка жесткая - 1 шт.; 21. Инструмент для введения жидкостей - 1 шт.; 22. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.; 23. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
Вариант 1: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 3. Ствол N16Ш - 1 шт.; 4. Ствол N19Ш- 1 шт.; 5. Ствол N21Ш- 1 шт.; 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.; 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.; 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.; 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 10. Переходник диагностический - 1 шт.; 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 13. Насадка - 6 шт.; 14. Кран-насадка - 1 шт.; 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 17. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 18. Ватодержатель - 1 шт.; 19. Щетка гибкая - 1 шт.; 20. Щетка жесткая - 1 шт.; 21. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.; 22. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт. Вариан 2: 1. Трубка оптическая 30º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 2. Трубка оптическая 75º Ø 4 мм с углом поля зрения 70º - 1 шт.; 3. Ствол N16Ш - 1 шт.; 4. Ствол N19Ш- 1 шт.; 5. Ствол N21Ш- 1 шт.; 6. Обтуратор к стволу N 16Ш - 1 шт.; 7. Обтуратор к стволу N 19Ш - 1 шт.; 8. Обтуратор к стволу N 21Ш - 1 шт.; 9. Переходник операционный одноканальный - 1 шт.; 10. Переходник диагностический - 1 шт.; 11. Переходник к шприцу для гибкого соединения - 1 шт.; 12. Переходник к шприцу для жесткого соединения - 1 шт.; 13. Насадка - 6 шт.; 14. Кран-насадка - 1 шт.; 15. Шприц с силиконовым уплотнением для промывания полостей объемом 150 см³ со сменными насадками Ш-713 - 1 шт.; 16. Трубка силиконовая дренажная 10х3 - 1 шт.; 17. Щипцы захватывающие - 1 шт.; 18. Ватодержатель - 1 шт.; 19. Щетка гибкая - 1 шт.; 20. Щетка жесткая - 1 шт.; 21. Инструмент для введения жидкостей - 1 шт.; 22. Втулка (к световодам фирмы "Storz", Германия и "Olympus", Япония) - 2 шт.; 23. Втулка (к световодам фирмы "Wolf", Германия) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144230
Адрес
Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД", 195221, г. Санкт Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Документы
Наименование
Цистоуретроскопы смотровые с волоконными световодами ЦуС-ВС-12 ОПТИМЕД СПб в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б1482/4444-06
Дата регистрации МИ
31.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
31.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
144230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы