Г004-00110-00/02940829 | ФСР 2011/12235
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940829 | ФСР 2011/12235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12235
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940829
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.12.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по
ТУ 9398-033-00149535-2006
в исполнениях: 1. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 1 (35 мл) с мягким наконечником - 50 шт. 2. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 3 (110 мл) с мягким наконечником - 30 шт. 3. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 6 (210 мл) с мягким наконечником - 20 шт. 4. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 9 (270 мл) с мягким наконечником - 15 шт. 5. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 1 (35 мл) с твердым наконечником - 50 шт. 6. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 3 (110 мл) с твердым наконечником - 30 шт. 7. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 6 (210 мл) с твердым наконечником - 20 шт. 8. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 8 (220 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 9. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 9 (270 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 10. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 15 (400 мл) с твердым наконечником - 10 шт. 11. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 6 (210 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 20 шт. 12. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 8 (220 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 13. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 9 (270 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 14. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 15 (400 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 10 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
ТУ 9398-033-00149535-2006
в исполнениях: 1. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 1 (35 мл) с мягким наконечником - 50 шт. 2. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 3 (110 мл) с мягким наконечником - 30 шт. 3. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 6 (210 мл) с мягким наконечником - 20 шт. 4. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип А № 9 (270 мл) с мягким наконечником - 15 шт. 5. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 1 (35 мл) с твердым наконечником - 50 шт. 6. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 3 (110 мл) с твердым наконечником - 30 шт. 7. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 6 (210 мл) с твердым наконечником - 20 шт. 8. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 8 (220 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 9. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 9 (270 мл) с твердым наконечником - 15 шт. 10. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип Б № 15 (400 мл) с твердым наконечником - 10 шт. 11. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 6 (210 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 20 шт. 12. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 8 (220 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 13. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 9 (270 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 15 шт. 14. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур тип ИБ № 15 (400 мл) с ирригационным наконечником и ограничителем (ирригационная) - 10 шт. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227870
172800
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12235
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 26.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
227870
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3 ,6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12235
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
227870
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа»
для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях:
тип А (№ 1, 3 ,6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15)
для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях:
тип А (№ 1, 3 ,6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12235
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2015
Период действия
с 05.02.2015 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-"Альфа"для медицинских процедур (тип А, Б, ИБ, №№ 1, 3, 6, 8, 9,15).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01013214/4972-06
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Наименование
Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15).
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12235
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.11.2011 по 05.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
227870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы