ФСР 2011/12205
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2011 по 01.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12205
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса ("СРБ латекс-тест") по ТУ 9398-046-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- СРБ-латексный реагент - 1 флакон (5,0 мл); - физиологический раствор (ФР) - 1 флакон (25,0 мл); - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 флакон (0,5 мл); - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 флакон (0,5 мл);
- СРБ-латексный реагент - 1 флакон (5,0 мл); - физиологический раствор (ФР) - 1 флакон (25,0 мл); - положительная контрольная сыворотка (К+) - 1 флакон (0,5 мл); - отрицательная контрольная сыворотка (К-) - 1 флакон (0,5 мл);
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330980
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса "СРБ латекс-тест" по ТУ 9398-046-70423725-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12205
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940408
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2024
Период действия
с 09.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
330980
Наименование
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса "СРБ латекс-тест" по ТУ 9398-046-70423725-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12205
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2021
Период действия
с 24.05.2021 по 09.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
330980
Наименование
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса ("СРБ латекс-тест") по ТУ 9398-046-70423725-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12205
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2018
Период действия
с 01.08.2018 по 24.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
330980
Наименование
Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса ("СРБ латекс-тест").
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012006/5587-06
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 03.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
938890
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы