ФСР 2011/12186
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12186
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.10.2011 по 06.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12186
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Исполнение АМИСТОМ-1: - блок питания и управления - 1 шт.; - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.; - удлинитель пантографа - 1 шт.; - узел моноблока - X-R head mod H014 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт. Исполнение АМИСТОМ-2: - блок питания и управления - 1 шт.; - блок преобразования частоты - 1 шт.; - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.; - удлинитель пантографа - 1 шт.; - узел моноблока - КАГД 38641.012.400 - 1 шт.
Исполнение АМИСТОМ-1: - блок питания и управления - 1 шт.; - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.; - удлинитель пантографа - 1 шт.; - узел моноблока - X-R head mod H014 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт. Исполнение АМИСТОМ-2: - блок питания и управления - 1 шт.; - блок преобразования частоты - 1 шт.; - пантограф - M01 mod T035 производства фирмы BMI Biomedical International S.r.l., Италия - 1 шт.; - удлинитель пантографа - 1 шт.; - узел моноблока - КАГД 38641.012.400 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Рентген-Комплект"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109029, Россия, г. Москва, а/я 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109052, Россия, г. Москва, ул. Подъемная, д. 14, стр. 1, 3
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191070
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12186
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928355
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2021
Период действия
с 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.114
Вид
191070
Наименование
Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12186
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2018
Период действия
с 06.07.2018 по 07.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2006/5542-06
Дата регистрации МИ
29.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
29.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2006 по 26.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы