Г004-00110-00/02936781 | ФСР 2011/12179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936781 | ФСР 2011/12179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-03 по ТУ 9441-003-94382367-2010
1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-03 ГДАТ.941329.001 - 1 шт.: - колпак АЕРМ.713131.001 - 3 шт.; - задатчик давления АЕРМ.404711.002 - 1 шт.; - элемент питания VARTA LONGLIFE POWER (HIGH ENERGY) LR03 или VARTA LongLife Мах Power (LR03) или VARTA Professional (Ultra) Lithium (FR03) или GP Super, GP Ultra (LR03, GP24A, GP24AU, GP24AUP) или GP Lithium (FR03, 24LF) - 2 шт.; - футляр АЕРМ.323366.002 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Часть I ГДАТ.941329.001РЭ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Часть II ГДАТ.941329.001РЭ1 - 1 шт.; - памятка по обращению ГДАТ.941329.001Д12 - 1 шт. 2. Упаковка ВИАМ.305646.109 - 1 шт.
1. Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-03 ГДАТ.941329.001 - 1 шт.: - колпак АЕРМ.713131.001 - 3 шт.; - задатчик давления АЕРМ.404711.002 - 1 шт.; - элемент питания VARTA LONGLIFE POWER (HIGH ENERGY) LR03 или VARTA LongLife Мах Power (LR03) или VARTA Professional (Ultra) Lithium (FR03) или GP Super, GP Ultra (LR03, GP24A, GP24AU, GP24AUP) или GP Lithium (FR03, 24LF) - 2 шт.; - футляр АЕРМ.323366.002 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Часть I ГДАТ.941329.001РЭ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации. Часть II ГДАТ.941329.001РЭ1 - 1 шт.; - памятка по обращению ГДАТ.941329.001Д12 - 1 шт. 2. Упаковка ВИАМ.305646.109 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГРПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
ОКП
944130
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172450
Адрес
АО "ГРПЗ", 390000, Рязанская область, г. Рязань, ул. Семинарская, д. 32
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный
ТГДц-03 по ТУ 9441-003-94382367-2010
ТГДц-03 по ТУ 9441-003-94382367-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12179
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2015
Период действия
с 15.05.2015 по 27.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
172450
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-03 по ТУ 9441-003-94382367-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12179
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 19.03.2012 по 15.05.2015
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Наименование
Тонометр внутриглазного давления через веко цифровой портативный ТГДц-03 по ТУ 9441-003-94382367-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12179
Дата регистрации МИ
26.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.10.2011 по 19.03.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы