ФСР 2011/12167
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12167
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2019 по 03.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12167
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.03.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002
Принадлежности: - футляр - 1 шт; - контрольный светофильтр КСФ1 (в составе футляра) - 1 шт; - контрольный светофильтр КСФ2 (в составе футляра) - 1 шт; - элементы питания постоянного напряжения 1,5 в, типа ААА или LR03 - 3 шт.
Принадлежности: - футляр - 1 шт; - контрольный светофильтр КСФ1 (в составе футляра) - 1 шт; - контрольный светофильтр КСФ2 (в составе футляра) - 1 шт; - элементы питания постоянного напряжения 1,5 в, типа ААА или LR03 - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229100
Адрес
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", 127490, г. Москва, ул. Декабристов, влд. 51, стр. 30
Наименование
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12167
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.129
Вид
229100
Наименование
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12167
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.11.2018
Период действия
с 20.11.2018 по 29.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
229100
Наименование
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12167
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912423
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 20.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
229100
Файлы
Наименование
Изделие медицинской техники: Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/07061001/3236-02
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
30.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.03.2002 по 21.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12167
Дата регистрации МИ
14.03.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2011
Период действия
с 21.10.2011 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы