ФСР 2011/12165

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12165
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.10.2015 по 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозно-дыхательный «Аэлита» по ТУ 9444-001-89713017-2011 с принадлежностями
Аппарат наркозно-дыхательный «АЭЛИТА» - 1 шт. Держатель дыхательных шлангов - 1 шт. Шланг подвода кислорода - 1 шт. Шланг подвода закиси азота - 1 шт. Переходник (для присоединения шланга подвода закиси азота к редуктору баллона с закисью азота) - 1 шт. Адсорбер углекислого газа - 1 шт. Аспирационная емкость - 1 шт. Дезинфектор - 1 шт. Трубка пластиковая 8 х 6 длиной 1600 мм (для подвода кислорода к пациенту при самостоятельном дыхании) - 1 шт. Трубка пластиковая 6 х 4 длиной 1600 мм (для подcоединения манжеты замера АД, а также для замера давления ИВЛ) - 3 шт. Пальчиковый датчик Nellcor от пульсоксиметра Dixion H100B производства ООО "Микролюкс", Россия - 1 шт. Манжета замера артериального давления от тонометра "Микролайф" ВР AG1-30 производства ООО "Респект" - 1 шт. Влагосборник, код 1911 производства ЗАО "Интерседжикал" (Великобритания) - 2 шт. Клапан APL-II контроля давления в дыхательном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 3 шт. Дыхательный контур Compact II, код 2150 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Гибкий угловой соединитель, код 3512 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая большая, код 1516 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая малая, код 1514 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Бактериальный фильтр, код 1844 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Соединитель для шланга эвакуации отработанных газов, код 1971 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Мешок дыхательный 3 л, код 2830-004 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Влагосборник, код 1911 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Маска лицевая средняя, код 1515 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Угольник, код 1992 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан APL-II контроля давления в дыха-тельном мешке, код 2680 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Бактериальнфй фильтр, код 1844 производства"Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт. Клапан нереверсивный, код 1954 производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КБ Медсистем"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
1. ООО «КБ Медсистем», 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7 2. ООО «Аэлита», 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Меркулова, д. 7
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат наркозно-дыхательный «Аэлита» по ТУ 9444-001-89713017-2011 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12165
Дата регистрации МИ
21.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925973
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
275750
Файлы
Наименование
Аппарат наркозно- дыхательный " Аэлита" по ТУ 9444-001-89713017-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12165
Дата регистрации МИ
21.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2011 по 07.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы