ФСР 2011/12159
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения спор Bacillus anthracis в реакции латекс-агглютинации по ТУ 9398-112-78095326-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
- планшет стрипованный 96-ти луночный для латекс-агглютинации с U-образным профилем лунок - 1 шт.; - латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл.; - взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл.; - боратный буфер - 1 фл. (0,77 г)
- планшет стрипованный 96-ти луночный для латекс-агглютинации с U-образным профилем лунок - 1 шт.; - латекс сибиреязвенный с иммобилизованными МКА к спорам B. anthracis, лиофилизированный - 5 фл.; - взвесь убитой культуры сибиреязвенного микроба B. anthracis СТИ-1 в споровой форме жидкая - 1,0х109 спор/мл (положительный контроль) - 1 фл.; - боратный буфер - 1 фл. (0,77 г)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, пгт Оболенск
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, , пгт Оболенск
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342820
Адрес
Федеральное бюджетное учреждение науки "Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск, ФБУН ГНЦ ПМБ
Документы