Г004-00110-00/02936497 | ФСР 2011/12155
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936497 | ФСР 2011/12155
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12155
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936497
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Круги резиновые подкладные КРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
в вариантах исполнения: 1. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 в составе: 1.1 Круг № 1 - Ø 300 мм - 1 шт.; 1.2 Пробка - 1 шт.; 1.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 в составе: 2.1 Круг № 2 - Ø 380 мм - 1 шт.; 2.2 Пробка - 1 шт.; 2.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 в составе: 3.1 Круг № 3 - Ø 450 мм - 1 шт.; 3.2 Пробка - 1 шт.; 3.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Комплект поставки кругов: - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 - 15 шт.; - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 - 15 шт.; - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 - 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 в составе: 1.1 Круг № 1 - Ø 300 мм - 1 шт.; 1.2 Пробка - 1 шт.; 1.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 в составе: 2.1 Круг № 2 - Ø 380 мм - 1 шт.; 2.2 Пробка - 1 шт.; 2.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 в составе: 3.1 Круг № 3 - Ø 450 мм - 1 шт.; 3.2 Пробка - 1 шт.; 3.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Комплект поставки кругов: - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 - 15 шт.; - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 - 15 шт.; - Круг резиновый подкладной для ухода за больными КРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228760
Адрес
Орловский завод резиновых изделий ООО "Объединение Альфапластик", 302011, Орловская область, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Круги резиновые подкладные КРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12155
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
228760
Наименование
Круги резиновые подкладные КРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12155
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
269970
Файлы
Наименование
Круги резиновые подкладные КРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12155
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2014
Период действия
с 22.09.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Круги резиновые подкладные КРП-"Альфа" по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12155
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.10.2011 по 22.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
266680
Файлы
Наименование
Круги резиновые подкладные КРП-"Альфа" (№№ 1, 2, 3) для ухода за больными.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01013249/4800-06
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 20.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы