Г004-00110-00/02936479 | ФСР 2011/12153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936479 | ФСР 2011/12153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936479
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» для ухода за больными по ТУ 9398-034-00149535-2006
в вариантах исполнения: 1. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 в составе: 1.1 Судно № 1 - длина 430 мм, ширина 350 мм - 1 шт.; 1.2 Пробка - 1 шт.; 1.3 Инетрукция по эксплуатации - 1 шт. 2. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 в составе: 2.1 Судно № 2 - длина 475 мм, ширина 395 мм - 1 шт.; 2.2 Пробка - 1 шт.; 2.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 в составе: 3.1 Судно № 3 - длина 550 мм, ширина 450 мм - 1 шт.; 3.2 Пробка - 1 шт.; 3.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки суден: Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 - 15 шт.; Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 - 10 шт.; Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 - 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 в составе: 1.1 Судно № 1 - длина 430 мм, ширина 350 мм - 1 шт.; 1.2 Пробка - 1 шт.; 1.3 Инетрукция по эксплуатации - 1 шт. 2. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 в составе: 2.1 Судно № 2 - длина 475 мм, ширина 395 мм - 1 шт.; 2.2 Пробка - 1 шт.; 2.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 в составе: 3.1 Судно № 3 - длина 550 мм, ширина 450 мм - 1 шт.; 3.2 Пробка - 1 шт.; 3.3 Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Комплект поставки суден: Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №1 - 15 шт.; Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №2 - 10 шт.; Судно резиновое подкладное для ухода за больными СРП-«Альфа» ТУ 9398-034-00149535-2006 №3 - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
148100
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12153
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2024
Период действия
с 12.04.2024 по 22.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
148100
Наименование
Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12153
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 12.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
148100
Файлы
Наименование
Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12153
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Судна резиновые подкладные СРП-"Альфа" по ТУ 9398-034-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12153
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.10.2011 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
148100
Файлы
Наименование
Судна резиновые подкладные СРП- "Альфа" (№№ 1, 2, 3) для ухода за больными.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01013216/4799-06
Дата регистрации МИ
05.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2006 по 20.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы