Г004-00110-00/02940659 | ФСР 2011/12149
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940659 | ФСР 2011/12149
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12149
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940659
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006
1. Кружка № 1 (1,0 л), или № 2 (1,5 л), или № 3 (2,0 л) - 1 шт. 2. Трубка - 1 шт. 3. Наконечники - 1 шт. (из ПЭ) или 2 шт. (из ПЭ и ПВХ). 4. Соединитель (из ПЭ) - 1 шт. 5. Зажим (из ПЭ) - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
1. Кружка № 1 (1,0 л), или № 2 (1,5 л), или № 3 (2,0 л) - 1 шт. 2. Трубка - 1 шт. 3. Наконечники - 1 шт. (из ПЭ) или 2 шт. (из ПЭ и ПВХ). 4. Соединитель (из ПЭ) - 1 шт. 5. Зажим (из ПЭ) - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Преображенское, ул. Суворовская, д. 19, стр. 2
ОКП
939890
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111960
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12149
Дата регистрации МИ
13.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
111960
Наименование
Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12149
Дата регистрации МИ
13.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2020
Период действия
с 27.02.2020 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
111960
Наименование
Кружка Эсмарха резиновая КР-«Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12149
Дата регистрации МИ
13.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 27.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
111960
Файлы
Наименование
Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12149
Дата регистрации МИ
13.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2014
Период действия
с 31.07.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
111960
Файлы
Наименование
Кружка Эсмарха резиновая КР-"Альфа" по ТУ 9398-037-00149535-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12149
Дата регистрации МИ
13.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.10.2011 по 31.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
111960
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы