ФСР 2011/12098
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2013 по 27.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12098
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
ОКП
938835
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244080
Адрес
355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20
Документы
Наименование
Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 21.20.23-150-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12098
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923630
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244080
Наименование
Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12098
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2018
Период действия
с 27.04.2018 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
244080
Файлы
Наименование
Набор реагентов Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК по ТУ 9388-150-14237183-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12098
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.10.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938835
Вид
244080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы