ФСР 2011/12097
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12097
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2011 по 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12097
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938953
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12097
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия
с 22.03.2013 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
938953
Вид
244320
Наименование
Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 21.20.21-152-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12097
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923628
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2021
Период действия
с 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
244350
Наименование
Набор реагентов Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК по ТУ 9389-152-14237183-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12097
Дата регистрации МИ
14.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 01.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.21.110
Вид
244350
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы