Г004-00110-00/02630215 | ФСР 2011/12095
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630215 | ФСР 2011/12095
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12095
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630215
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства имплантируемые титановые для лечения сколиоза «МЕДИЛАР»
ТУ 9438-014-10163217-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
«Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина - семь типоразмеров (длина 300, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм); - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм); - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой); - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм); - гайка; - прижим - два типоразмера; - серьга; - серьга для сдвоенных пластин. «Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина трехзвенная; - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм); - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой); - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм); - гайка; - гребенка (длина 86 мм); - стойка. «Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе: - шпилька (длина 66 мм); - гайка. - гребенка - четыре типоразмера (длина 66, 86, 120, 152 мм); - стойка.
ТУ 9438-014-10163217-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
«Устройство имплантируемое титановое антиротационное для лечения S-образного сколиоза УИАРС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина - семь типоразмеров (длина 300, 340, 360, 380, 400, 420, 440 мм); - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм); - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой); - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм); - гайка; - прижим - два типоразмера; - серьга; - серьга для сдвоенных пластин. «Устройство имплантируемое для лечения сколиоза, моделирующееся и самоудлиняющееся при росте больного УИМС-01 «МЕДИЛАР» в составе: - пластина трехзвенная; - винт - два типоразмера (длина 40, 50 мм); - крючок - три типоразмера (малый, средний, большой); - шпилька - три типоразмера (длина 48, 52, 66 мм); - гайка; - гребенка (длина 86 мм); - стойка. «Фиксирующее устройство - блок гребенчатый для стабилизации позвоночника из заднего доступа «МЕДИЛАР» в составе: - шпилька (длина 66 мм); - гайка. - гребенка - четыре типоразмера (длина 66, 86, 120, 152 мм); - стойка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПЦ "МЕДИЛАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
ОКП
943830
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270070
Адрес
г. Красноярск, ул.Мичурина, д.13
Наименование
Устройства имплантируемые титановые для лечения сколиоза "Медилар" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02032538/3220-06
Дата регистрации МИ
11.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.06.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2006 по 11.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
943830
Вид
-