ФСР 2011/12092
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2011 по 12.12.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12092
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011 в восьми исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Набор №1 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт. - Халат хирургический - 2 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 2 - Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт. - Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт. - Простыня операционная 150х200 - 2 шт. - Халат хирургический - 1 шт. Набор № 3 - Салфетка защитная 40х40 - 1 шт. - Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт. - Простыня операционная 150х200 - 1 шт. Набор № 4 - Салфетка защитная 40х70- 2 шт. - Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 5 - Салфетка защитная 40х70- 1 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 6 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Халат хирургический - 3 шт. - Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт. Набор № 7 - Салфетка защитная 40х50 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт. - Простыня операционная 160х190 - 1 шт. - Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или - Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.».(Нидерланды) - 1 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 8 - Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям - 1 шт. - Салфетка круглая (тампон) - 3 шт. - Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или -Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. -Инструменты одноразовые для оториноларингологии: палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт. пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
Набор №1 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 5 шт. - Халат хирургический - 2 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары или Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 2 - Салфетка впитывающая 45х45 - 6 шт. - Салфетка впитывающая 75х120 - 2 шт. - Простыня операционная 150х200 - 2 шт. - Халат хирургический - 1 шт. Набор № 3 - Салфетка защитная 40х40 - 1 шт. - Салфетка впитывающая 80х100 - 3 шт. - Простыня операционная 150х200 - 1 шт. Набор № 4 - Салфетка защитная 40х70- 2 шт. - Салфетка впитывающая 15х15 - 6 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 5 - Салфетка защитная 40х70- 1 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 20х20 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) большой 6х6х6 - 2 шт. Набор № 6 - Салфетка защитная 50х50 - 2 шт. - Салфетка впитывающая 10х10 - 10 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Халат хирургический - 3 шт. - Шапочка медицинская (колпак или берет) - 3 шт. Набор № 7 - Салфетка защитная 40х50 - 2 шт. - Салфетка - треугольник (тампон) 3,5х3,5х3,5 - 10 шт. - Салфетка - валик (тампон) 3,5х0,7 - 25 шт. - Простыня операционная 160х190 - 1 шт. - Пеленки гигиенические SENI SOFT BASIC производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или - Простыни впитывающие для страдающих недержанием TENA bed Normal производства фирмы «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Геннеп Б.В.».(Нидерланды) - 1 шт. - Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, смотровые стерильные и нестерильные, хирургические с удлиненной крагой стерильные «Макси» производства ООО «Ардейл» (Россия) - 2 пары или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные производства фирмы «Топ Глав Сдн Бхд» (Малайзия) - 2 пары Перчатки медицинские нестерильные и стерильные производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия) - 2 пары Набор № 8 - Салфетка для анестезии 40х50 с отверстием D-10, липким слоем вокруг и по краям - 1 шт. - Салфетка круглая (тампон) - 3 шт. - Специальные повязки марки «matopat» стерильные производства АО «Торунский завод перевязочных материалов» (Польша) - 1 шт. или -Пластырь медицинский фиксирующий производства фирмы «Медитек 3Т Медикал Ко., Лтд. (Китай) - 1 шт. -Инструменты одноразовые для оториноларингологии: палочка-тампон производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (КНР) - 3 шт. пинцет медицинский SUYUN производствафирмы «Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд.» (Китай) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Мастерица"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12092
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2017
Период действия
с 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Наименование
Набор хирургический универсальный, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-025-34357587-2011 в восьми исполнениях (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12092
Дата регистрации МИ
20.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 03.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы