ФСР 2011/12085
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.10.2011 по 23.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
- набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПС": большой пакет с реактивами - 1 шт.; малый пакет с реактивами - 1 шт. - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФС": большой пакет с реактивами - 1 шт.; средний пакет с реактивами - 1 шт.; малый пакет с реактивами - 1 шт. - набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПК": канистра с частью А - 2 шт.; бутылка с частью В - 2 шт. - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФК": канистра с частью А - 2 шт.; бутылка с частью В - 2 шт.
- набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПС": большой пакет с реактивами - 1 шт.; малый пакет с реактивами - 1 шт. - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФС": большой пакет с реактивами - 1 шт.; средний пакет с реактивами - 1 шт.; малый пакет с реактивами - 1 шт. - набор проявителя "РЕНМЕД-АВТО-ПК": канистра с частью А - 2 шт.; бутылка с частью В - 2 шт. - набор фиксажа "РЕНМЕД-АВТО-ФК": канистра с частью А - 2 шт.; бутылка с частью В - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Poccия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4
ОКП
939819
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303730
Адрес
141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.2
Наименование
Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12085
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.04.2026
Период действия
с 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.130
Вид
303730
Наименование
Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12085
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920453
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 08.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
303730
Наименование
Наборы реактивов для автоматической обработки медицинских рентгеновских плёнок "РЕНМЕД-АВТО" по ТУ 9398-035-39798422-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12085
Дата регистрации МИ
17.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2017
Период действия
с 23.05.2017 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939819
Вид
303730
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы