Г004-00110-00/02922904 | ФСР 2011/12073
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922904 | ФСР 2011/12073
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12073
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностями
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт.
1. Отвертка медицинская тарированная, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Коробка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, а/я 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16, подвал, помещ. I, ком. 5
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139050
Адрес
ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А, стр. 1А; ООО "Биоточмаш", 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А; ООО "НПП "Кардиоспектр", 117545, г. Москва, Днепропетровский пр-д, д. 4А, стр. 1А
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12073
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2013
Период действия
с 04.03.2013 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
139050
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12073
Дата регистрации МИ
25.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2011 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы