Г004-00110-00/02941206 | ФСР 2011/12068
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941206 | ФСР 2011/12068
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12068
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941206
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010
в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+). - Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат (х51). - Раствор для разведения конъюгата (РРК). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [(ФСБ-Т(х25)]. - Раствор для разведения образцов (РРО). - Раствор индикаторный (РИ). - Стоп-реагент.
в составе: - Иммуносорбент. - Контрольный положительный образец (К+). - Контрольный положительный образец уровня "среза" (К+пор). - Контрольный отрицательный образец (К-). - Конъюгат (х51). - Раствор для разведения конъюгата (РРК). - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином [(ФСБ-Т(х25)]. - Раствор для разведения образцов (РРО). - Раствор индикаторный (РИ). - Стоп-реагент.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255190
Адрес
АО "ЭКОлаб", 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12068
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.02.2018
Период действия
с 14.02.2018 по 25.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
255190
Наименование
Набор реагентов "ИФА-Токсо-IgМ" тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-077-70423725-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12068
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2011 по 14.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
255190
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы