Г004-00110-00/02931357 | ФСР 2011/12062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931357 | ФСР 2011/12062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931357
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE» по ТУ 9451-002-75263237-2011
в исполнениях: I. Модель «TREE-50», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-50» - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Картридж с электродами - 2 шт. 4. Коронирующая рамка - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гарантийный талон - 1 шт. II. Модель «TREE-100», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-100» - 1 шт. 2. Крепление 4 шт. 3. Картридж с электродами - 2 шт. 4. Коронирующая рамка - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. III. Модель «TREE-200», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-200» - 1 шт. 2. Крепление - 8 шт. 3. Картридж с электродами - 4 шт. 4. Коронирующая рамка - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Модель «TREE-300», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-300» - 1 шт. 2. Картридж с электродами - 1 шт. 3. Коронирующая рамка - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гарантийный талон - 1 шт.
в исполнениях: I. Модель «TREE-50», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-50» - 1 шт. 2. Подставка - 1 шт. 3. Картридж с электродами - 2 шт. 4. Коронирующая рамка - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гарантийный талон - 1 шт. II. Модель «TREE-100», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-100» - 1 шт. 2. Крепление 4 шт. 3. Картридж с электродами - 2 шт. 4. Коронирующая рамка - 4 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. III. Модель «TREE-200», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-200» - 1 шт. 2. Крепление - 8 шт. 3. Картридж с электродами - 4 шт. 4. Коронирующая рамка - 8 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Краткое руководство по монтажу - 1 шт. 3. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Модель «TREE-300», в составе: 1. Очиститель-обеззараживатель воздуха электростатический «TREE-300» - 1 шт. 2. Картридж с электродами - 1 шт. 3. Коронирующая рамка - 1 шт. 4. Пульт дистанционного управления - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа СТМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, помещ. IA, офис 5Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, Банный пер., д. 2, стр. 1, этаж 1, помещ. IA, офис 5Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭОЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141090, Россия, Московская область, Королев, ул. Маяковского (Болшево Мкр.), д. 10А, помещ.VI
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141090, Россия, Московская область, Королев, ул. Маяковского (Болшево Мкр.), д. 10А, помещ.VI
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292620
Адрес
ООО "ЭОЛ", 141090, Московская область, г. Королёв, ул. Советская (Первомайский Мкр.), д. 27, эт. 2, помещ. 217
Наименование
Очиститель воздуха электростатический «TREE» по ТУ 9451-002-75263237-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12062
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021 по 20.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
292620
Наименование
Очиститель воздуха электростатический "TREE" в составе (см. приложение):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4149-06
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.10.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.10.2006 по 07.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
Наименование
Очиститель воздуха электростатический «TREE» по ТУ 9451-002-75263237-2011
следующих моделей: «TREE-50», «TREE-100», «TREE-200», «TREE-300»
следующих моделей: «TREE-50», «TREE-100», «TREE-200», «TREE-300»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12062
Дата регистрации МИ
07.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2011 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы