Г004-00110-00/02934264 | ФСР 2011/12060
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934264 | ФСР 2011/12060
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12060
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934264
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006
Исполнение 1: Контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического или полимерного контейнера с полимерными иглами для подключения отмывающих растворов в полимерных контейнерах или стеклянных бутылках: - контейнер полимерный стерильный для отмывания эритроцитов методом центрифугирования исполнение 1 - 1 шт.; - зажим клиновой - 3 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт. Исполнение 2: Контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического или полимерного контейнера с металлическими иглами для подключения отмывающих растворов в стеклянных бутылках: - контейнер полимерный стерильный для отмывания эритроцитов методом центрифугирования исполнение 2 - 1 шт.; - зажим клиновой - 2 шт.; - воздуховод - 4 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
Исполнение 1: Контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического или полимерного контейнера с полимерными иглами для подключения отмывающих растворов в полимерных контейнерах или стеклянных бутылках: - контейнер полимерный стерильный для отмывания эритроцитов методом центрифугирования исполнение 1 - 1 шт.; - зажим клиновой - 3 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт. Исполнение 2: Контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического или полимерного контейнера с металлическими иглами для подключения отмывающих растворов в стеклянных бутылках: - контейнер полимерный стерильный для отмывания эритроцитов методом центрифугирования исполнение 2 - 1 шт.; - зажим клиновой - 2 шт.; - воздуховод - 4 шт.; - потребительская тара (пакет) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ГЕМОПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143990
Адрес
Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, Р.R. China; ООО "Завод Медсинтез", 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15
Наименование
Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12060
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2021
Период действия
с 07.04.2021 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
143990
Наименование
Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - "Синтез" по ТУ 9398-081-00480201-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12060
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 07.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
143990
Наименование
Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - "Синтез".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 012б0662/4387-06
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.11.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2006 по 10.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Наименование
Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - "Синтез" по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12060
Дата регистрации МИ
17.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 10.10.2011 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
143990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы