Г004-00110-00/02630510 | ФСР 2011/12019
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630510 | ФСР 2011/12019
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630510
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ 9444-001-76126531-2011
следующих исполнений: Исполнение ВИАН-1 -1: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. Исполнение ВИАН-1 -2: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы MindrayMedicalSweden АВ, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Модуль Sp02 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Система газового анализа IRMA С02 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система газового анализа САР 100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
следующих исполнений: Исполнение ВИАН-1 -1: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания. Исполнение ВИАН-1 -2: - Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. - Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. - Влагосборник газоанализатора 2шт. производства фирмы MindrayMedicalSweden АВ, Швеция. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань. - Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. - Модуль Sp02 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. - Система газового анализа IRMA С02 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Система газового анализа САР 100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. - Тележка. - Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher&Paykel, Новая Зеландия. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респект-плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
ООО "Респект-плюс", 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Документы
-
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких серии ВИАН по ТУ 9444-001-76126531-2011 следующих исполнений (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12019
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630510
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2011 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы