Г004-00110-00/02630508 | ФСР 2011/12018

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02630508 | ФСР 2011/12018
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2011 по 13.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630508
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо по ТУ 9444-003-76126531-2011 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Блок дозирования кислородно-воздушной смеси. 2. Блок формирования и подачи кислородно-воздушной смеси. 3. Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden AB, Швеция. 4. Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия. 5. Датчик потока производства фирмы TreyMed, США. 6. Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. 7. Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Co. Ltd, Тайвань. 8. Камера увлажнителя MR340 детская производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 9. Камера увлажнителя MR370 взрослая производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 10. Мембрана экспираторного клапана производства фирмы HAMILTON MEDICAL, Швейцария. 11. Микротурбина 2шт. производства фирмы MICRONEL, Швейцария. 12. Модуль Rainbow производства фирмы MASIMO, США. 13. Модуль SpO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы MASIMO, США. 14. Пропорциональные клапаны 5 шт. производства фирмы ASCO NUMATICS, Германия или производства фирмы NORGREN, Швейцария, или производства фирмы SMC, Япония. 15. Система газового анализа IRMA CO2 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. 16. Система газового анализа САР100 производства фирмы ENVITEC, Германия или производства фирмы PHASEIN, Швеция. 17. Тележка. 18. Увлажнитель MR810 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 19. Увлажнитель MR850 производства фирмы Fisher & Paykel, Новая Зеландия. 20. Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Респект-плюс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Респект-плюс", 238520, Калининградская область, Балтийск, ул. Подгорная, д. 39
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо по ТУ 9444-003-76126531-2011 в составе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12018
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02630508
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы