ФСР 2011/12015
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 30.09.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12015
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитный резонансный "Аз-300" по ТУ 9442-004-16963545-2005 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Магнит с блоком термоконтроля ХМС-300-2L производства фирмы NJMC, КНР. 2. Облицовка к магниту ХМС-300-2L производства фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР. 3. Блок градиентных обмоток ХМС-300-2L-GC производства фирмы NJMC, КНР. 4. Стол пациента ХМС-300-2L-РТ производства фирмы NJMC, КНР. 5. Блок помехоподавления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 6. Щит питания ЩПЭ-6 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 7. Блок фильтров БФ-9 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 8. Система управления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 9. Комплекс радиочастотный включающий. 9.1. Катушки приемные: - для тела большая RFT 0024-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для тела малая RFT 0025-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для головы RFT 0057-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для спины RFT 0061-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для шеи RFT 0060-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для молочных желез RFT 0063-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для коленного сустава RFT 0032-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для голеностопного сустава RFT 0039-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для кисти руки RFT 0035-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для плечевого сустава RFT 0047-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.2. Катушка передающая RFT 0007-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.3. Радиочастотный усилитель мощности ANALOGIC AN 8111 производства фирмы ANALOGIC, США. 9.4. Радиочастотный блок RFT 0003-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.5. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) Power Supply Rack Assembly XMC-300-2L-PS производства Copley, США, КНР. 10. Комплект принадлежностей производства ЗАО НПФ "Аз", Россия.
1. Магнит с блоком термоконтроля ХМС-300-2L производства фирмы NJMC, КНР. 2. Облицовка к магниту ХМС-300-2L производства фирмы QinHuangDao GoldenWell Composite Co., LTD, КНР. 3. Блок градиентных обмоток ХМС-300-2L-GC производства фирмы NJMC, КНР. 4. Стол пациента ХМС-300-2L-РТ производства фирмы NJMC, КНР. 5. Блок помехоподавления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 6. Щит питания ЩПЭ-6 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 7. Блок фильтров БФ-9 производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 8. Система управления производства ЗАО НПФ "Аз", Россия. 9. Комплекс радиочастотный включающий. 9.1. Катушки приемные: - для тела большая RFT 0024-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для тела малая RFT 0025-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для головы RFT 0057-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для спины RFT 0061-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для шеи RFT 0060-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для молочных желез RFT 0063-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для коленного сустава RFT 0032-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для голеностопного сустава RFT 0039-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для кисти руки RFT 0035-12D8-R производства фирмы RFT, КНР; - для плечевого сустава RFT 0047-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.2. Катушка передающая RFT 0007-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.3. Радиочастотный усилитель мощности ANALOGIC AN 8111 производства фирмы ANALOGIC, США. 9.4. Радиочастотный блок RFT 0003-12D8-R производства фирмы RFT, КНР. 9.5. Источник питания градиентных катушек (ИПГК) Power Supply Rack Assembly XMC-300-2L-PS производства Copley, США, КНР. 10. Комплект принадлежностей производства ЗАО НПФ "Аз", Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "Аз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105037, Россия, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д.10, стр.3
ОКП
944230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью НПП "Аз", 105037, г. Москва, ул. 1-я Парковая, д. 10, стр. 3