ФСР 2011/12000
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2011/12000
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.11.2014 по 26.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/12000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ- 01 по ТУ 9443-031-11254896-2006
1. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01. 2. Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая. 3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая. 4. Контрольная мера КМ1 БЛАНК. 5. Контрольная мера КМ2. 6. Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. 7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ". 8. Адаптер механический для 5 мм кюветы. 9. Адаптер для ПК. 10. Источник питания.
1. Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01. 2. Кювета 10 мм оптическая стеклянная или кварцевая. 3. Кювета 5 мм оптическая кварцевая. 4. Контрольная мера КМ1 БЛАНК. 5. Контрольная мера КМ2. 6. Набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7. 7. Устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02 "НПП-ТМ". 8. Адаптер механический для 5 мм кюветы. 9. Адаптер для ПК. 10. Источник питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, г. Москва, Сельскохозяйственная ул., дом 43, строение 1
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
127490, Москва, ул. Декабристов, владение 51, строение 30
Документы
-
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/12000
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261770
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ- 01 по ТУ 9443-031-11254896-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12000
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918965
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2017
Период действия
с 26.10.2017 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
261770
Файлы
Наименование
Анализатор биохимический фотометрический АБФП-КТ-01 по ТУ 9443-031-11254896-2006 в следующей комплектации (см. приложениена 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/12000
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.09.2011 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы