Г004-00110-00/02914108 | ФСР 2011/11993
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914108 | ФСР 2011/11993
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический "Полимаг-02" по ГИКС.941519.105 ТУ
в следующей комплектации: - блок управления - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - излучатель (№1, №2, №3, №4) - 2 шт. или 4 шт.; - чехол - 2 шт. или 4 шт.; - крючок - 8 шт. или 16 шт.; - ручка для переноса - 2шт. или 4 шт.; - линейка излучающая гибкая №1 - 1 шт.; - крючок - 1 шт.; - линейка излучающая гибкая №2 1 шт.; - крючок - 1 шт.; - излучатель оголовье - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - излучатель офтальмологический - 1 шт.; - ручка - 2 шт.; - держатель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - столик-штатив - 1 шт.; - локальный излучатель - 1 шт.; - штатив - 2 шт.; - ручка - 2шт.; - бинт эластичный - 1 шт.; - разветвитель - 1 шт.; - индикатор магнитного поля - 1 шт.; - радиомодуль Bluetooth (для Полимаг-02) - 1 шт.; - радиомодуль Bluetooth (для ПК) - 1 шт.; - компакт диск с программным обеспечением и руководством оператора - 1 шт.
в следующей комплектации: - блок управления - 1 шт.; - стойка - 1 шт.; - излучатель (№1, №2, №3, №4) - 2 шт. или 4 шт.; - чехол - 2 шт. или 4 шт.; - крючок - 8 шт. или 16 шт.; - ручка для переноса - 2шт. или 4 шт.; - линейка излучающая гибкая №1 - 1 шт.; - крючок - 1 шт.; - линейка излучающая гибкая №2 1 шт.; - крючок - 1 шт.; - излучатель оголовье - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - излучатель офтальмологический - 1 шт.; - ручка - 2 шт.; - держатель - 2 шт.; - винт - 2 шт.; - столик-штатив - 1 шт.; - локальный излучатель - 1 шт.; - штатив - 2 шт.; - ручка - 2шт.; - бинт эластичный - 1 шт.; - разветвитель - 1 шт.; - индикатор магнитного поля - 1 шт.; - радиомодуль Bluetooth (для Полимаг-02) - 1 шт.; - радиомодуль Bluetooth (для ПК) - 1 шт.; - компакт диск с программным обеспечением и руководством оператора - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Документы
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "Полимаг-02" по ГИКС.941519.105 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11993
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914108
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2016
Период действия
с 20.12.2016 по 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285040
Файлы
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "Полимаг-02" по ГИКС.941519.105 ТУ в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11993
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2011 по 20.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы