Г004-00110-00/02932685 | ФСР 2011/11991

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932685 | ФСР 2011/11991
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.04.2023 по 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932685
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011
Исполнение 1: Одноштативный с горизонтальной, не вращающейся траверсой, модификации Флюоро-ПроГраф-РП-20, Флюоро-ПроГраф-РП-40: 1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт. 2. Штативное устройство, в том числе: - штатив с горизонтальной траверсой простой, или с горизонтальной траверсой универсальный, или на телескопической колонне простой, или на телескопической колонне универсальный - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе; - излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт. 6. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 7. Комплект транспортных ящиков многоразового использования - 0-1 шт. 8. Набор мебели в составе: - стол компьютерный - 0-2 шт; - кресло - 0-2 шт. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости). 10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт. Исполнение 2: Двухштативный со стойкой-подъемником камеры рентгеновской цифровой (КРЦ) и со стойкой-подъемником источника рентгеновского излучения: 1. Камера рентгенографическая цифровая на основе ПЗС-матрицы или на основе плоскопанельного детектора - 1 шт. 2 Штативное устройство, в том числе: - стойка с подъемником КРЦ - 1 шт.; - стойка с подъемником - 1 шт. 3. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП, в том числе: - излучатель (кожух с рентгеновский трубкой) или моноблок - 1 шт.; - комплект высоковольтных кабелей - 1 шт.; - коллиматор - 1 шт. 4. Комплекс средств управления на базе РС компьютера (АРМ 1) - 1 шт. 5. Ограждение рентгенозащитное - 0-1 шт. 6. Стол-каталка с рентгенопрозрачной декой - 0-1 шт. 7. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС компьютера (АРМ 2) - 0-3 шт. 8. Набор мебели в составе: - стол компьютерный - 0-2 шт.; - кресло - 0-2 шт. 9. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08183 - 0-1 шт. (при необходимости). 10. Ширма рентгенозащитная, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», РУ № ФСР 2010/08184 - 0-1 шт. (при необходимости). 11. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство оператора ПО «ПроГраф» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114400
Адрес
АО "РЕНТГЕНПРОМ", 143560, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2011/11991
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932685
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2025
Период действия
с 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11991
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2021
Период действия
с 19.07.2021 по 07.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11991
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019 по 19.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
114400
Файлы
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11991
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.09.2011 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Файлы
Наименование
Аппарат флюорографический цифровой "Флюоро-ПроГраф-РП" по ТУ 9442-038-42254364-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11991
Дата регистрации МИ
30.09.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.11.2011 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
114400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы