Г004-00110-00/02936305 | ФСР 2011/11989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936305 | ФСР 2011/11989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.05.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для очистки, промывания и хранения мягких контактных линз, стерильный РЛ - "Оптимед+" по ТУ 21.20.23-003-29792921-2021
в составе: 1. Флакон с раствором 30, 60, 90, 125, 250 и 360 мл - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Дозатор-капельница - 1 шт. 4. Контейнер для хранения линз - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Флакон с раствором 30, 60, 90, 125, 250 и 360 мл - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Дозатор-капельница - 1 шт. 4. Контейнер для хранения линз - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
200370
Адрес
ЗАО "Оптимедсервис", 453102, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Воинов-Интернационалистов, д. 17
Наименование
Раствор для очистки, промывания и хранения мягких контактных линз, стерильный РЛ - "Оптимед+" по ТУ 9398-003-29792921-2011 в комплектации: - флакон с раствором - 1 шт.; - крышка - 1 шт. ; - дозатор-капельница - 1 шт.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11989
Дата регистрации МИ
06.10.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2011 по 12.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
200370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы