Г004-00110-00/02915091 | ФСР 2011/11957
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915091 | ФСР 2011/11957
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2011/11957
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915091
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.11.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-49982061-2011
- изогемагглютинирующая сыворотка группы 0αβ(I) (анти-А + В); - изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ (II) (анти-В); - изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα (III) (анти-А); - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV); - консервированные стандартные эритроциты 0(I); - консервированные стандартные эритроциты А(II); - консервированные стандартные эритроциты В(III); - стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, Cw, c, E,e; - сыворотка антирезус анти- Rho(D); - стандартный универсальный реагент антирезус анти Rh0(D).
- изогемагглютинирующая сыворотка группы 0αβ(I) (анти-А + В); - изогемагглютинирующая сыворотка группы Аβ (II) (анти-В); - изогемагглютинирующая сыворотка группы Вα (III) (анти-А); - изогемагглютинирующая сыворотка группы АВ0 (IV); - консервированные стандартные эритроциты 0(I); - консервированные стандартные эритроциты А(II); - консервированные стандартные эритроциты В(III); - стандартные эритроциты 0(I) с содержанием клинически значимых антигенов D, C, Cw, c, E,e; - сыворотка антирезус анти- Rho(D); - стандартный универсальный реагент антирезус анти Rh0(D).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГУ Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения "Городская станция переливания крови"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, Московский пр., д. 104
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196084, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 104
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263770
Адрес
196084, Санкт-Петербург, Московский пр., д.104
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения группы крови человека системы АВО, РЕЗУС-ФАКТОРА и выявления антиэритроцитарных антител ("Реагенты для иммуногематологических исследований") по ТУ 9398-001-49982061-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2011/11957
Дата регистрации МИ
01.11.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.11.2011 по 07.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2014
Описание
-
Файлы